經(jīng)驗表明:GMP措施的技術實施取決于對其掌握的程度,全面、靈活地實施GMP仍然是一項挑戰(zhàn)。GMP系統(tǒng)的好壞取決于對其理解、接受和實際實施的程度。因此相關人員必須建立對GMP整體的基本理解,并具有某方面的深入知識,這對GMP的實施起到了至關重要的作用。
制藥企業(yè)員工經(jīng)常被要求嚴格按照SOP(標準操作規(guī)程)進行工作,但如果員工缺乏對其背景和意義的基本理解時,工作則變得困難重重,甚至可能會導致嚴重的錯誤或偏差。
我們提供相應的GMP基礎知識,提高員工的意識,例如:GMP是什么意思,它起源于哪里,背后有什么意義和目標?有哪些主要要求,將如何影響具體操作?為什么官方檢查和審計如此重要?…… GMP基礎培訓側重于員工實施GMP時所需的意識和基本參與要求。
許多GMP相關的主題資料較為概括或抽象,存在許多官方術語,因此不易理解。德恩具有多年的實踐和教學經(jīng)驗,擅長將深奧的問題變得簡單,用易于理解的方式來呈現(xiàn)復雜的主題。
凱納德提供的專業(yè)培訓主題包括:
通過研討會和現(xiàn)場練習的方式使學員積極參與實踐過程,將所學的內(nèi)容直接用于實踐。積極的實操練習有助于所學知識的理解,更有利于新知識的牢固掌握和實際運用,這為以后的日常實施提供了最好的準備。與單純獲取培訓證書相比,真正重要的是GMP的可靠實施。
凱納德提供研討會和一對一輔導等多種形式的基礎培訓和主題培訓。具體的培訓內(nèi)容、培訓對象,培訓方式和期望目標可以預先根據(jù)客戶的需求進行定制,因此不會出現(xiàn)兩個完全相同的培訓方案。我們將在培訓后進行培訓效果評估,獲取反饋。
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