申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件: (一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度； (二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；...
藥品生產(chǎn)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。 許可事項(xiàng)變更是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更。 登記事項(xiàng)變更是指本辦法第十四條第二款所列事項(xiàng)的變更。 第...
法律依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例;《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》 辦理?xiàng)l件 1、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，企業(yè)法定代表...
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